CAPA

Een maatregel die de oorzaak van een geconstateerde non-conformiteit, incident of andere ongewenste situatie wegneemt en de kans op herhaling verkleint.

Een situatie waarin een product, proces, activiteit of resultaat niet voldoet aan een vastgestelde eis, specificatie, procedure of norm.

Een systematische aanpak om onderliggende oorzaken van een probleem of gebeurtenis te identificeren in plaats van alleen de directe symptomen aan te pakken.

Een observatie of conclusie uit een audit die conformiteit, non-conformiteit of een ander onderwerp voor beoordeling of opvolging vastlegt.

Een geplande, op bewijs gebaseerde controle die bevestigt dat een ingevoerde corrigerende maatregel of CAPA het beoogde resultaat heeft bereikt en effectief blijft.

Een methode voor oorzaakanalyse die herhaaldelijk vraagt waarom een probleem is ontstaan om van zichtbare symptomen naar onderliggende oorzaken te komen.

Een visuele methode voor oorzaakanalyse die mogelijke oorzaken van een probleem in gestructureerde categorieën groepeert zodat teams ze systematisch kunnen onderzoeken.

Een prioriteringsmethode die probleem- of oorzaakcategorieën rangschikt op frequentie, kosten of andere impact zodat teams onderzoeks- en verbeterinspanning kunnen richten op wat het meest telt.

Een iteratieve vierstappencyclus — Plan, Do, Check en Act — om processen te beheersen, resultaten te beoordelen en continu verbeteren aan te sturen.