Kennis & resources
Icologiq Knowledge · Proces
CAPA-afsluiting
De vastgelegde beslissing om een CAPA af te sluiten nadat vereiste maatregelen en bewijs zijn beoordeeld en de effectiviteit waar nodig is geverifieerd.
Ook bekend als:
CAPA closeout, CAPA close-out, corrective action closure, corrective action closeout
In één oogopslag
Type
Proces
Onderwerp
CAPA & incidenten
Van toepassing op
Sectoroverstijgend
Huidige versie
Status
Laatst beoordeeld
23 oktober 2026
Definitie
CAPA-afsluiting is de vastgelegde beslissing dat een proces voor corrigerende of preventieve maatregelen formeel kan worden gesloten. De beslissing hoort gebaseerd te zijn op bewijs dat vereiste acties zijn uitgevoerd, relevante registraties compleet zijn, openstaande punten zijn afgehandeld en de effectiviteit waar nodig is geverifieerd. Het begrip is een praktisch governanceconcept en geen universele afsluitformule: criteria moeten passen bij issue, risico en toepasselijke eisen.
Waarom dit belangrijk is
Voor Quality-teams betekenen afgeronde taken niet automatisch dat een CAPA klaar is voor afsluiting. Te vroege afsluiting kan achterstallige opvolging, ontbrekend bewijs of herhaling verbergen die pas later zichtbaar wordt. Expliciete afsluitcriteria helpen reviewers onderscheid te maken tussen implementatie en effectiviteit en leveren een verdedigbare registratie op van waarom de CAPA als compleet werd beschouwd.
Controleer dat afgesproken corrigerende of preventieve maatregelen volgens plan zijn uitgevoerd en dat implementatiebewijs beschikbaar is.
Bevestig dat vereiste maatregelen zijn uitgevoerd
1
Zorg dat probleembeschrijving, onderzoek, oorzaak, besluiten, acties, datums, verantwoordelijkheden en bewijs samen één coherent dossier vormen.
Beoordeel het CAPA-record op volledigheid
2
Verberg achterstallige acties, afgewezen reviews, nieuwe risico's of afhankelijkheden niet achter een afgesloten status; handel ze af of draag ze formeel over.
Los openstaande punten op of beheer ze expliciet
3
Gebruik vooraf bepaalde criteria en een passende observatieperiode om te bepalen of de maatregel de beoogde situatie in de praktijk heeft veranderd.
Verifieer effectiviteit waar nodig
4
Registreer wie het bewijs beoordeelde, welke conclusie is getrokken en waarom de CAPA als compleet wordt beschouwd.
Leg de afsluitbeslissing vast
5
Maak relevante conclusies beschikbaar voor monitoring van herhaling, managementreview, audits en toekomstige onderzoeken.
Behoud leerpunten en trendsignalen
6
Proces explained
Wat moet worden bevestigd vóór CAPA-afsluiting
Afsluiting is een beslissing op basis van bewijs en niet simpelweg een status die ontstaat zodra de laatste taak is afgevinkt. De exacte criteria moeten passen bij omvang en risico van de CAPA.
Een gestructureerd proces om oorzaken van bestaande of mogelijke problemen aan te pakken met corrigerende of preventieve maatregelen en de effectiviteit ervan te verifiëren.
CAPA
Proces
· CAPA & incidenten
Een maatregel die de oorzaak van een geconstateerde non-conformiteit, incident of andere ongewenste situatie wegneemt en de kans op herhaling verkleint.
Corrigerende maatregel
Proces
· CAPA & incidenten
Een maatregel om de oorzaak van een mogelijke non-conformiteit of ongewenste situatie weg te nemen zodat deze niet optreedt.
Preventieve maatregel
Proces
· CAPA & incidenten
Een actie om een geconstateerde non-conformiteit of direct probleem weg te nemen; zij herstelt wat nu fout is maar neemt niet noodzakelijk de oorzaak weg.
Correctie
Actie
· CAPA & incidenten
Een geplande, op bewijs gebaseerde controle die bevestigt dat een ingevoerde corrigerende maatregel of CAPA het beoogde resultaat heeft bereikt en effectief blijft.
Effectiviteitscontrole
Methode
· CAPA & incidenten
Een systematische aanpak om onderliggende oorzaken van een probleem of gebeurtenis te identificeren in plaats van alleen de directe symptomen aan te pakken.
Root Cause Analysis (RCA) / oorzaakanalyse
Methode
· CAPA & incidenten
Verder ontdekken
Gerelateerde kennis
Ontdek gerelateerde standaarden, processen en begrippen binnen kwaliteitsmanagement.
Relevante Icologiq-mogelijkheden
Ontdek de kwaliteitsprocessen en platformmogelijkheden die met dit onderwerp verbonden zijn.
Methode uitgelegd
Waar dit relevant is
Bekijk welke sectoren en Icologiq-mogelijkheden het sterkst met dit onderwerp verbonden zijn.