Kennis & resources
Icologiq Knowledge · Proces
Leveranciersaudit (Supplier Audit)
Een gestructureerde beoordeling van processen, beheersmaatregelen en bewijs van een leverancier ten opzichte van vastgestelde kwaliteits-, regelgevende of contractuele eisen.
Ook bekend als:
vendor audit, supplier quality audit, supplier assessment audit
In één oogopslag
Type
Proces
Onderwerp
Leverancierskwaliteit
Van toepassing op
Voeding & landbouw, MedTech & medische hulpmiddelen
Huidige versie
Status
Laatst beoordeeld
29 september 2026
Definitie
Een leveranciersaudit is een gestructureerde beoordeling van het managementsysteem, de processen, beheersmaatregelen en het bewijs van een leverancier ten opzichte van vastgestelde kwaliteits-, regelgevende, technische of contractuele eisen. Leveranciersaudits kunnen initiële kwalificatie, risicogestuurd toezicht, herbeoordeling of onderzoek naar prestatieproblemen ondersteunen. Ze vormen één beheersmaatregel binnen een breder leverancierskwaliteitsproces en vervangen geen continue prestatiemonitoring.
Waarom dit belangrijk is
Binnen gereguleerde organisaties kunnen tekortkomingen bij leveranciers leiden tot problemen met productkwaliteit, veiligheid of compliance. Quality-teams moeten auditbevindingen, acties en bewijs van leveranciers verbinden met kwalificatiestatus, prestaties, non-conformiteiten en CAPA. Door deze relaties in één beheerst proces te managen wordt beter aantoonbaar waarom een leverancier goedgekeurd blijft en of afgesproken verbeteringen daadwerkelijk zijn uitgevoerd.
Proces explained
Using supplier audits to verify control
Supplier Audits are most useful when they are linked to supplier risk, clear Audit Criteria and actionable follow-up. The audit should complement rather than replace qualification data, performance monitoring and ongoing Supplier Quality Management.
Het systematisch kwalificeren, monitoren en verbeteren van leveranciers om te borgen dat ingekochte producten en diensten consequent aan vastgestelde kwaliteits- en compliance-eisen voldoen.
Supplier Quality Management / leverancierskwaliteitsmanagement
Proces
· Leverancierskwaliteit
Een risicogestuurd proces om te beoordelen en goed te keuren of een leverancier consequent aan vastgestelde kwaliteits-, technische en regelgevende eisen kan voldoen.
Leverancierskwalificatie
Proces
· Leverancierskwaliteit
De gecoördineerde planning, uitvoering, rapportage en opvolging van audits binnen een gestructureerd en traceerbaar proces.
Audit Management
Proces
· Audit
Een gestructureerd proces om oorzaken van bestaande of mogelijke problemen aan te pakken met corrigerende of preventieve maatregelen en de effectiviteit ervan te verifiëren.
CAPA
Proces
· CAPA & incidenten
De internationale QMS-norm met regelgevingsgerichte eisen voor organisaties die betrokken zijn bij ontwerp, productie en levenscyclus van medische hulpmiddelen.
ISO 13485
Norm
· MedTech
Een audit die wordt uitgevoerd door een partij buiten de organisatie die wordt geaudit, waaronder second-party audits en onafhankelijke third-party audits.
Externe audit
Proces
· Audit
Een externe audit door een partij die belang heeft bij de organisatie, zoals een klant, of door iemand die namens die partij optreedt.
Second-party audit
Proces
· Audit
Registraties, feitelijke verklaringen of andere verifieerbare informatie die relevant is voor de auditcriteria en de auditbeoordeling ondersteunt.
Auditbewijs
Begrip
· Audit
Verder ontdekken
Gerelateerde kennis
Ontdek gerelateerde standaarden, processen en begrippen binnen kwaliteitsmanagement.
Relevante Icologiq-mogelijkheden
Ontdek de kwaliteitsprocessen en platformmogelijkheden die met dit onderwerp verbonden zijn.
Methode uitgelegd
Waar dit relevant is
Bekijk welke sectoren en Icologiq-mogelijkheden het sterkst met dit onderwerp verbonden zijn.