top of page

Icologiq Knowledge · Proces

Leverancierskwalificatie

Een risicogestuurd proces om te beoordelen en goed te keuren of een leverancier consequent aan vastgestelde kwaliteits-, technische en regelgevende eisen kan voldoen.

​

Ook bekend als:  

vendor qualification, supplier approval, supplier evaluation, approved supplier process

In één oogopslag

Type

Proces

Onderwerp

Leverancierskwaliteit

Van toepassing op

Voeding & landbouw, MedTech & medische hulpmiddelen

Huidige versie

​

Status

​

Laatst beoordeeld

29 september 2026

Definitie

Leverancierskwalificatie is het gestructureerde, risicogestuurde proces om te bepalen of een leverancier in staat is consequent te voldoen aan vastgestelde kwaliteits-, technische, regelgevende en leveringsvereisten. Kwalificatie kan beoordeling van certificaten, vragenlijsten, technisch bewijs, monsters, prestatiehistorie, financiële of capaciteitsaspecten en leveranciersaudits omvatten. De diepgang hoort aan te sluiten bij de criticaliteit en het risico van het geleverde product of de dienst.

Waarom dit belangrijk is

Quality-teams hebben meer nodig dan een lijst met goedgekeurde leveranciers: ze moeten kunnen onderbouwen waarom iedere leverancier is goedgekeurd, welke beheersmaatregelen gelden en hoe die beslissing wordt onderhouden. Een beheerst kwalificatieproces verbindt risico, bewijs, goedkeuringen, audits en herbeoordeling zodat leveranciersbesluiten traceerbaar blijven wanneer specificaties, prestaties of bedrijfsomstandigheden veranderen.

Proces explained

Leveranciers kwalificeren op basis van bewijs en risico

Supplier Qualification bepaalt of een leverancier geschikt is voor de producten, diensten of risico's die aan hem worden toevertrouwd. Een praktisch proces combineert eisen, due diligence, risicobeoordeling en goedkeuring met doorlopend bewijs, in plaats van kwalificatie als een eenmalige vragenlijst te behandelen.

Bekijk term

Het systematisch kwalificeren, monitoren en verbeteren van leveranciers om te borgen dat ingekochte producten en diensten consequent aan vastgestelde kwaliteits- en compliance-eisen voldoen.

Supplier Quality Management / leverancierskwaliteitsmanagement

Proces

· Leverancierskwaliteit

Bekijk term

Een gestructureerde beoordeling van processen, beheersmaatregelen en bewijs van een leverancier ten opzichte van vastgestelde kwaliteits-, regelgevende of contractuele eisen.

Leveranciersaudit (Supplier Audit)

Proces

· Leverancierskwaliteit

Bekijk term

Een gestructureerde beoordeling om gevaren of onzekerheden te identificeren, risico's in te schatten en te bepalen of beheersmaatregelen of verdere actie nodig zijn.

Risicobeoordeling (Risk Assessment)

Proces

· Risico

Bekijk term

De internationale QMS-norm met regelgevingsgerichte eisen voor organisaties die betrokken zijn bij ontwerp, productie en levenscyclus van medische hulpmiddelen.

ISO 13485

Norm

· MedTech

Bekijk term

Het gestructureerd beheren van wettelijke, regelgevende, certificerings- en interne verplichtingen, inclusief verantwoordelijkheden, bewijs, acties en periodieke controles.

Compliance Management

Proces

· Compliance

Verder ontdekken

Gerelateerde kennis

Ontdek gerelateerde standaarden, processen en begrippen binnen kwaliteitsmanagement.

Relevante Icologiq-mogelijkheden

Ontdek de kwaliteitsprocessen en platformmogelijkheden die met dit onderwerp verbonden zijn.

Sectoren

Ontdek in welke sectoren waarin Icologiq actief is dit begrip het meest relevant is.

Methode uitgelegd

Waar dit relevant is

Bekijk welke sectoren en Icologiq-mogelijkheden het sterkst met dit onderwerp verbonden zijn.

Bron

Openbare bron

Deze term wordt ondersteund door de volgende openbare referentiebron.

Bekijk het in de praktijk 

Vertaal kwaliteitseisen naar verbonden processen

Icologiq Elements brengt documentbeheer, Quality-, QHSE/KAM- en complianceprocessen samen in één configureerbaar eQMS.

bottom of page