Icologiq Knowledge · Prozess
Lieferantenaudit (Supplier Audit)
Eine strukturierte Bewertung von Prozessen, Kontrollen und Nachweisen eines Lieferanten anhand definierter Qualitäts-, regulatorischer oder vertraglicher Anforderungen.
Auch bekannt als:
vendor audit, supplier quality audit, supplier assessment audit
Auf einen Blick
Typ
Prozess
Thema
Lieferantenqualität
Anwendbar auf
Lebensmittel & Landwirtschaft, MedTech & Medizinprodukte
Aktuelle Version
Status
Zuletzt geprüft
29. September 2026
Definition
Ein Lieferantenaudit ist eine strukturierte Bewertung des Managementsystems, der Prozesse, Kontrollen und Nachweise eines Lieferanten anhand definierter Qualitäts-, regulatorischer, technischer oder vertraglicher Anforderungen. Lieferantenaudits können Erstqualifizierung, risikobasierte Überwachung, Neubewertung oder die Untersuchung von Leistungsproblemen unterstützen. Sie sind eine Kontrolle innerhalb eines umfassenderen Lieferantenqualitätsprozesses und ersetzen keine laufende Leistungsüberwachung.
Warum das wichtig ist
In regulierten Organisationen können Lieferantenfehler zu Produkt-, Sicherheits- oder Compliance-Problemen führen. Qualitätsteams müssen Feststellungen, Maßnahmen und Nachweise aus Lieferantenaudits mit Qualifikationsstatus, Lieferantenleistung, Nichtkonformitäten und CAPA verbinden. Ein gesteuerter Prozess erleichtert den Nachweis, warum ein Lieferant freigegeben bleibt und ob vereinbarte Verbesserungen tatsächlich umgesetzt wurden.
Prozess explained
Using supplier audits to verify control
Supplier Audits are most useful when they are linked to supplier risk, clear Audit Criteria and actionable follow-up. The audit should complement rather than replace qualification data, performance monitoring and ongoing Supplier Quality Management.
Die systematische Qualifizierung, Überwachung und Verbesserung von Lieferanten, damit eingekaufte Produkte und Dienstleistungen definierte Qualitäts- und Compliance-Anforderungen konsistent erfüllen.
Lieferantenqualitätsmanagement (SQM)
Prozess
· Lieferantenqualität
Ein risikobasierter Prozess zur Bewertung und Freigabe der Fähigkeit eines Lieferanten, definierte Qualitäts-, technische und regulatorische Anforderungen konsistent zu erfüllen.
Lieferantenqualifizierung
Prozess
· Lieferantenqualität
Die koordinierte Planung, Durchführung, Berichterstattung und Nachverfolgung von Audits in einem strukturierten und rückverfolgbaren Prozess.
Auditmanagement
Prozess
· Audit
Ein strukturierter Prozess, um Ursachen tatsächlicher oder potenzieller Probleme mit Korrektur- oder Vorbeugemaßnahmen zu bearbeiten und deren Wirksamkeit zu überprüfen.
CAPA
Prozess
· CAPA & Vorfälle
Die internationale QMS-Norm mit regulatorisch ausgerichteten Anforderungen für Organisationen, die an Design, Herstellung und Lebenszyklus von Medizinprodukten beteiligt sind.
ISO 13485
Norm
· Medizintechnik
Ein Audit, das von einer Partei außerhalb der auditierten Organisation durchgeführt wird, einschließlich Second-Party- und unabhängiger Third-Party-Audits.
Externes Audit
Prozess
· Audit
Ein externes Audit durch eine Partei mit Interesse an der Organisation, beispielsweise einen Kunden, oder durch jemanden, der in ihrem Auftrag handelt.
Second-Party-Audit
Prozess
· Audit
Aufzeichnungen, Tatsachenaussagen oder andere verifizierbare Informationen, die für die Auditkriterien relevant sind und die Auditbewertung unterstützen.
Auditnachweise
Begriff
· Audit
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