Icologiq Knowledge · Prozess
CAPA
Ein strukturierter Prozess, um Ursachen tatsächlicher oder potenzieller Probleme mit Korrektur- oder Vorbeugemaßnahmen zu bearbeiten und deren Wirksamkeit zu überprüfen.
CAPA
Auch bekannt als:
Corrective and Preventive Action, corrective preventive action, CAPAs
Auf einen Blick
Typ
Prozess
Thema
CAPA & Vorfälle
Anwendbar auf
Branchenübergreifend
Aktuelle Version
Status
Zuletzt geprüft
14. September 2026
Definition
CAPA bietet einen gesteuerten Prozess, um Probleme zu untersuchen, geeignete Maßnahmen festzulegen, Verantwortlichkeiten zuzuweisen, den Abschluss nachzuverfolgen und zu bewerten, ob die Maßnahmen das beabsichtigte Ergebnis erreicht haben. CAPA kann durch Nichtkonformitäten, Beschwerden, Vorfälle, Audits oder andere Qualitätssignale ausgelöst werden.
Warum das wichtig ist
CAPA ist wichtig, weil wiederkehrende oder bedeutende Qualitätsprobleme mehr erfordern als eine unmittelbare Korrektur. Ein strukturierter CAPA-Prozess hilft Organisationen, Ursachen zu untersuchen, Korrektur- und gegebenenfalls Vorbeugemaßnahmen umzusetzen und zu verifizieren, dass diese Maßnahmen eine Wiederholung wirksam verhindern.
Prozess explained
Ein praxisnaher CAPA-Lebenszyklus
CAPA wird wirksam, wenn die Organisation Korrektur von systemischen Maßnahmen trennt und Ursachen, Maßnahmen und Wirksamkeitsprüfungen miteinander verbunden hält. Der genaue Workflow kann variieren, doch Entscheidungen, Verantwortlichkeiten und Nachweise sollten von der Problemaufnahme bis zum verifizierten Abschluss sichtbar sein.
Eine Maßnahme zur Beseitigung der Ursache einer festgestellten Nichtkonformität, eines Vorfalls oder eines anderen unerwünschten Zustands und zur Verringerung der Wiederholungswahrscheinlichkeit.
Korrekturmaßnahme
Prozess
· CAPA & Vorfälle
Eine Situation, in der ein Produkt, Prozess, eine Tätigkeit oder ein Ergebnis eine definierte Anforderung, Spezifikation, ein Verfahren oder einen Standard nicht erfüllt.
Nichtkonformität
Qualitätsereignis
· CAPA & Vorfälle
Ein systematischer Ansatz zur Identifikation zugrunde liegender Ursachen eines Problems oder Ereignisses statt nur der unmittelbaren Symptome.
Root Cause Analysis (RCA) / Ursachenanalyse
Methode
· CAPA & Vorfälle
Eine Beobachtung oder Schlussfolgerung aus einem Audit, die Konformität, Nichtkonformität oder ein anderes Thema zur Bewertung oder Nachverfolgung beschreibt.
Auditfeststellung
Begriff
· Audit
Eine geplante, nachweisbasierte Prüfung, die bestätigt, dass eine umgesetzte Korrekturmaßnahme oder CAPA das beabsichtigte Ergebnis erreicht hat und wirksam bleibt.
Wirksamkeitsprüfung
Methode
· CAPA & Vorfälle
Eine Methode zur Ursachenanalyse, die wiederholt nach dem Warum fragt, um von sichtbaren Symptomen zu zugrunde liegenden Ursachen zu gelangen.
5-Why-Methode
Methode
· CAPA & Vorfälle
Eine visuelle Methode zur Ursachenanalyse, die mögliche Problemursachen in strukturierte Kategorien gruppiert, damit Teams sie systematisch untersuchen können.
Fischgrätendiagramm (Ishikawa)
Methode
· CAPA & Vorfälle
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