Icologiq Knowledge · Qualitätsereignis
Nichtkonformität
Eine Situation, in der ein Produkt, Prozess, eine Tätigkeit oder ein Ergebnis eine definierte Anforderung, Spezifikation, ein Verfahren oder einen Standard nicht erfüllt.
Auch bekannt als:
Non-conformity, nonconformity, NC
Auf einen Blick
Typ
Qualitätsereignis
Thema
CAPA & Vorfälle
Anwendbar auf
Branchenübergreifend
Aktuelle Version
Status
Zuletzt geprüft
14. September 2026
Definition
Eine Nichtkonformität liegt vor, wenn eine festgelegte Anforderung nicht erfüllt wird. Sie kann sich auf ein Produkt, eine Dienstleistung, einen Prozess, ein Dokument, einen Lieferanten, ein Verfahren oder eine Managementsystemanforderung beziehen. Organisationen erfassen das Thema üblicherweise, bewerten die Auswirkungen und entscheiden, ob Korrektur, Untersuchung oder CAPA erforderlich ist.
Warum das wichtig ist
Nichtkonformitäten sind wichtig, weil Abweichungen von Anforderungen Qualität, Sicherheit, Compliance oder Kundenerwartungen beeinflussen können. Eine konsistente Erfassung und Bewertung hilft zu bestimmen, welche Eindämmung, Untersuchung und Korrekturmaßnahmen erforderlich sind und ob übergeordnete Trends Aufmerksamkeit benötigen.
Qualitätsereignis explained
Eine Nichtkonformität kontrolliert abschließen
Eine Nichtkonformität ist die Nichterfüllung einer Anforderung. Der Managementprozess sollte unmittelbare Korrektur von weitergehenden Korrekturmaßnahmen unterscheiden, Auswirkungen bewerten und genügend Nachweise aufbewahren, um Disposition und Abschluss nachvollziehbar zu machen.
Ein strukturierter Prozess, um Ursachen tatsächlicher oder potenzieller Probleme mit Korrektur- oder Vorbeugemaßnahmen zu bearbeiten und deren Wirksamkeit zu überprüfen.
CAPA
Prozess
· CAPA & Vorfälle
Ein ungeplantes Abweichen von einem freigegebenen Verfahren, Prozess, einer Spezifikation oder erwarteten Bedingung, das dokumentiert und auf Auswirkungen bewertet werden sollte.
Abweichung (Deviation)
Ereignis
· CAPA & Vorfälle
Eine Beobachtung oder Schlussfolgerung aus einem Audit, die Konformität, Nichtkonformität oder ein anderes Thema zur Bewertung oder Nachverfolgung beschreibt.
Auditfeststellung
Begriff
· Audit
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