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Icologiq Knowledge · Prozess

Lieferantenqualifizierung

Ein risikobasierter Prozess zur Bewertung und Freigabe der Fähigkeit eines Lieferanten, definierte Qualitäts-, technische und regulatorische Anforderungen konsistent zu erfüllen.

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Auch bekannt als:  

vendor qualification, supplier approval, supplier evaluation, approved supplier process

Auf einen Blick

Typ

Prozess

Thema

Lieferantenqualität

Anwendbar auf

Lebensmittel & Landwirtschaft, MedTech & Medizinprodukte

Aktuelle Version

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Status

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Zuletzt geprüft

29. September 2026

Definition

Lieferantenqualifizierung ist der strukturierte, risikobasierte Prozess zur Feststellung, ob ein Lieferant definierte Qualitäts-, technische, regulatorische und Lieferanforderungen konsistent erfüllen kann. Die Qualifizierung kann Zertifikatsprüfung, Fragebögen, technische Nachweise, Muster, Leistungshistorie, finanzielle oder Kapazitätsaspekte sowie Lieferantenaudits umfassen. Die Tiefe sollte Kritikalität und Risiko des gelieferten Produkts oder der Dienstleistung entsprechen.

Warum das wichtig ist

Qualitätsteams benötigen mehr als eine Liste freigegebener Lieferanten: Sie brauchen eine belastbare Begründung, warum jeder Lieferant zugelassen wurde, welche Kontrollen gelten und wie diese Entscheidung aufrechterhalten wird. Ein gesteuerter Qualifizierungsprozess verbindet Risiko, Nachweise, Freigaben, Audits und Neubewertung, damit Lieferantenentscheidungen bei Änderungen von Spezifikationen, Leistung oder Geschäftsbedingungen rückverfolgbar bleiben.

Prozess explained

Lieferanten anhand von Nachweisen und Risiken qualifizieren

Supplier Qualification stellt fest, ob ein Lieferant für die ihm zugeordneten Produkte, Dienstleistungen oder Risiken geeignet ist. Ein praxisnaher Prozess verbindet Anforderungen, Due Diligence, Risikobewertung und Freigabe mit fortlaufenden Nachweisen, statt die Qualifizierung als einmaligen Fragebogen zu behandeln.

Begriff ansehen

Die systematische Qualifizierung, Überwachung und Verbesserung von Lieferanten, damit eingekaufte Produkte und Dienstleistungen definierte Qualitäts- und Compliance-Anforderungen konsistent erfüllen.

Lieferantenqualitätsmanagement (SQM)

Prozess

· Lieferantenqualität

Begriff ansehen

Eine strukturierte Bewertung von Prozessen, Kontrollen und Nachweisen eines Lieferanten anhand definierter Qualitäts-, regulatorischer oder vertraglicher Anforderungen.

Lieferantenaudit (Supplier Audit)

Prozess

· Lieferantenqualität

Begriff ansehen

Eine strukturierte Bewertung zur Identifikation von Gefahren oder Unsicherheiten, Einschätzung des Risikos und Bestimmung erforderlicher Kontrollen oder weiterer Maßnahmen.

Risikobewertung (Risk Assessment)

Prozess

· Risiko

Begriff ansehen

Die internationale QMS-Norm mit regulatorisch ausgerichteten Anforderungen für Organisationen, die an Design, Herstellung und Lebenszyklus von Medizinprodukten beteiligt sind.

ISO 13485

Norm

· Medizintechnik

Begriff ansehen

Die strukturierte Steuerung gesetzlicher, regulatorischer, zertifizierungsbezogener und interner Verpflichtungen einschließlich Verantwortlichkeiten, Nachweisen, Maßnahmen und regelmäßigen Prüfungen.

Compliance Management

Prozess

· Compliance

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Referenz

Öffentliche Quelle

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