Icologiq Knowledge · Prozess
Compliance Management
Die strukturierte Steuerung gesetzlicher, regulatorischer, zertifizierungsbezogener und interner Verpflichtungen einschließlich Verantwortlichkeiten, Nachweisen, Maßnahmen und regelmäßigen Prüfungen.
Auch bekannt als:
regulatory compliance management, QHSE compliance
Auf einen Blick
Typ
Prozess
Thema
Compliance
Anwendbar auf
Branchenübergreifend
Aktuelle Version
Status
Zuletzt geprüft
14. September 2026
Definition
Compliance Management bietet eine strukturierte Methode, um geltende Verpflichtungen zu identifizieren, Verantwortlichkeiten zuzuweisen, Nachweise zu pflegen, den Status zu überprüfen und erforderliche Maßnahmen nachzuverfolgen. Verpflichtungen können aus Gesetzen, Genehmigungen, Zertifizierungssystemen, Kundenanforderungen oder internen Richtlinien entstehen.
Warum das wichtig ist
Compliance Management ist wichtig, weil Organisationen geltende Verpflichtungen verstehen, Verantwortlichkeiten zuweisen, Nachweise pflegen und Änderungen von Anforderungen verfolgen müssen. Ein strukturierter Ansatz erleichtert den Nachweis, dass Anforderungen in gesteuerte Maßnahmen und Aufzeichnungen umgesetzt wurden.
Prozess explained
Verpflichtungen in gesteuerte Compliance-Aktivitäten überführen
Compliance-Management ist mehr als die Pflege eines Registers. Organisationen müssen anwendbare Verpflichtungen identifizieren, sie in Verantwortlichkeiten und Kontrollen überführen, Nachweise aufbewahren und reagieren, wenn sich Anforderungen oder Betriebsbedingungen ändern.
Eine gesetzliche oder andere Anforderung, die eine Organisation im Geltungsbereich ihres Managementsystems erfüllen muss oder freiwillig erfüllt.
Compliance-Verpflichtung
Begriff
· Compliance
Der Zustand, in dem eine Organisation nachweisen kann, dass Prozesse, Aufzeichnungen, Verantwortlichkeiten und Nachweise gesteuert und für ein Audit unmittelbar verfügbar sind.
Auditbereitschaft
Begriff
· Audit
Europäische Rechtsvorschriften zur Verhütung schwerer Unfälle mit gefährlichen Stoffen und zur Begrenzung ihrer Folgen für Menschen und Umwelt.
Seveso III
Regulierung
· Prozesssicherheit
Die zentrale EU-Chemikalienverordnung, die die Industrie verpflichtet, Risiken chemischer Stoffe zu verstehen, zu kommunizieren und zu steuern.
REACH
Verordnung
· Chemie
Die EU-Verordnung für Medizinprodukte mit Anforderungen an Sicherheit, Leistung, Qualitätssysteme, klinische Nachweise und Post-Market-Aktivitäten.
EU-Medizinprodukteverordnung (EU MDR)
Verordnung
· Medizintechnik
Die Anforderungen, die als Referenz dienen, anhand derer objektive Nachweise während eines Audits bewertet werden.
Auditkriterien
Begriff
· Audit
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