Kennis & resources
Icologiq Knowledge · Technologie
Elektronische handtekening
Een elektronische ondertekeningshandeling waarmee de goedkeuring, review of andere sign-off van een persoon op een elektronische registratie wordt vastgelegd.
Ook bekend als:
e-signature, electronic approval signature, digital approval signature
In één oogopslag
Type
Technologie
Onderwerp
Documentbeheer
Van toepassing op
Sectoroverstijgend
Huidige versie
Status
Laatst beoordeeld
29 september 2026
Definitie
Een elektronische handtekening is een elektronische ondertekeningshandeling waarmee een persoon wordt gekoppeld aan de goedkeuring, review, verificatie of andere sign-off van een elektronische registratie. Binnen kwaliteitsmanagement moet een elektronische handtekening worden bekeken in samenhang met identiteit, authenticatie, betekenis van de handtekening, datum en tijd, integriteit van de registratie en auditability. Specifieke wettelijke of regelgevende eisen hangen af van context en rechtsgebied.
Waarom dit belangrijk is
Kwaliteitssystemen zijn afhankelijk van goedkeuringen voor beheerde documenten, wijzigingen, onderzoeken, training, audits en andere registraties. Wanneer deze goedkeuringen elektronisch plaatsvinden, moet de organisatie erop kunnen vertrouwen dat de ondertekenaar identificeerbaar is, de goedkeuring aan de juiste registratie en versie is gekoppeld en het bewijs tijdens audits beschikbaar blijft. In FDA-gereguleerde omgevingen is 21 CFR Part 11 een belangrijk onderdeel van die beoordeling.
Technologie explained
What an Electronic Signature needs to support
An Electronic Signature links a person's electronic approval or authorization to a specific record or action. Its legal or regulatory sufficiency depends on the applicable framework, but good implementation also needs identity assurance, intent, record integrity and traceable context.
Een traceerbare registratie van relevante systeemactiviteiten en wijzigingen die toont wat er gebeurde, wanneer en waar relevant door wie.
Audittrail
Technologie / compliance
· Documentbeheer
Het proces waarmee wordt geborgd dat goedgekeurde documenten actueel, traceerbaar en voor de juiste mensen toegankelijk zijn en beschermd zijn tegen ongecontroleerde wijziging of gebruik.
Document Control / documentbeheer
Proces
· Documentbeheer
Een document waarvan creatie, goedkeuring, revisie, distributie en intrekking via vastgelegde beheersmaatregelen worden geregeld, zodat alleen geautoriseerde en actuele informatie wordt gebruikt.
Beheerd document
Begrip
· Documentbeheer
Verder ontdekken
Gerelateerde kennis
Ontdek gerelateerde standaarden, processen en begrippen binnen kwaliteitsmanagement.
Relevante Icologiq-mogelijkheden
Ontdek de kwaliteitsprocessen en platformmogelijkheden die met dit onderwerp verbonden zijn.
Methode uitgelegd
Waar dit relevant is
Bekijk welke sectoren en Icologiq-mogelijkheden het sterkst met dit onderwerp verbonden zijn.