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Icologiq Knowledge · Norm

ISO/IEC 17025

Die internationale Norm mit Anforderungen an Kompetenz, Unparteilichkeit und konsistenten Betrieb von Prüf- und Kalibrierlaboratorien.

ISO/IEC 17025

Auch bekannt als:  

ISO/IEC 17025:2017, ISO 17025, laboratory competence standard

Auf einen Blick

Typ

Norm

Thema

Laborqualität

Anwendbar auf

Lebensmittel & Landwirtschaft

Aktuelle Version

ISO/IEC 17025:2017

Status

Aktuelle Ausgabe bei letzter Prüfung; 2023 bestätigt

Zuletzt geprüft

9. Oktober 2026

Definition

ISO/IEC 17025 ist die internationale Norm mit allgemeinen Anforderungen an Kompetenz, Unparteilichkeit und konsistenten Betrieb von Prüf- und Kalibrierlaboratorien. Sie verbindet Managementsystem- und technische Anforderungen, damit Labore nachweisen können, dass Methoden, Personal, Geräte, Aufzeichnungen und Kontrollen gültige und verlässliche Ergebnisse unterstützen.

Warum das wichtig ist

ISO/IEC 17025 ist wichtig, weil Labore mehr nachweisen müssen als dokumentierte Verfahren: Sie müssen technische Kompetenz und Vertrauen in ihre Ergebnisse belegen. Die Norm verbindet Kompetenz, gelenkte Methoden, Geräte und messtechnische Rückführbarkeit, Aufzeichnungen, Audits, Korrekturmaßnahmen und fortlaufende Sicherung der Ergebnisvalidität und wird weithin als Grundlage für Laborakkreditierung genutzt.

Norm explained

Zentrale Anforderungsbereiche der ISO/IEC 17025:2017

ISO/IEC 17025:2017 ist weiterhin die aktuelle Ausgabe für Prüf- und Kalibrierlaboratorien. Die Anforderungen behandeln Unparteilichkeit, Struktur, Ressourcen, Laborprozesse und das Managementsystem, das kompetente und konsistente Ergebnisse unterstützt.

Begriff ansehen

Die strukturierte Steuerung erforderlicher Fähigkeiten, Qualifikationen, Schulungen und Nachweise, damit Personen für ihre zugewiesenen Rollen und Tätigkeiten kompetent sind.

Kompetenzmanagement

Prozess

· Kompetenz

Begriff ansehen

Der Prozess, mit dem sichergestellt wird, dass freigegebene Dokumente aktuell, rückverfolgbar und für die richtigen Personen zugänglich sowie gegen unkontrollierte Änderung oder Nutzung geschützt sind.

Dokumentenlenkung / Document Control

Prozess

· Dokumentenlenkung

Begriff ansehen

Die koordinierte Planung, Durchführung, Berichterstattung und Nachverfolgung von Audits in einem strukturierten und rückverfolgbaren Prozess.

Auditmanagement

Prozess

· Audit

Begriff ansehen

Ein strukturierter Prozess, um Ursachen tatsächlicher oder potenzieller Probleme mit Korrektur- oder Vorbeugemaßnahmen zu bearbeiten und deren Wirksamkeit zu überprüfen.

CAPA

Prozess

· CAPA & Vorfälle

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Ein formaler Prozess zum Vorschlagen, Bewerten, Freigeben, Umsetzen und Dokumentieren von Änderungen, die Qualität, Compliance, Produkte oder validierte Prozesse beeinflussen können.

Change Control / Änderungssteuerung

Prozess

· Change

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