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Icologiq Knowledge · Begriff

Elektronisches Qualitätsmanagementsystem (eQMS)

Eine digitale Plattform zur Steuerung von Qualitätsprozessen, gelenkten Informationen, Verantwortlichkeiten, Nachweisen und Verbesserungsaktivitäten in einem vernetzten Managementsystem.

eQMS

Auch bekannt als:  

EQMS, electronic QMS, electronic quality management system

Auf einen Blick

Typ

Begriff

Thema

QMS

Anwendbar auf

Branchenübergreifend

Aktuelle Version

​

Status

​

Zuletzt geprüft

14. September 2026

Definition

Ein elektronisches Qualitätsmanagementsystem digitalisiert und verbindet Workflows, Aufzeichnungen, Verantwortlichkeiten und Nachweise, die ein Qualitätsmanagementsystem unterstützen. Statt auf getrennte Tabellen, E-Mails, gemeinsame Laufwerke oder Einzeltools angewiesen zu sein, bietet ein eQMS strukturierte Workflows und Rückverfolgbarkeit über Qualitätsprozesse hinweg.

Warum das wichtig ist

Ein elektronisches Qualitätsmanagementsystem ist wichtig, weil Qualitätsprozesse häufig von vernetzten Informationen, Verantwortlichkeiten und Nachweisen abhängen. Werden diese Prozesse digital zusammengeführt, kann Fragmentierung reduziert und Kontrolle, Rückverfolgbarkeit und Nachverfolgung organisationsweit leichter aufrechterhalten werden.

Begriff explained

Was ein eQMS miteinander verbinden sollte

Ein Electronic Quality Management System digitalisiert und verbindet Qualitätsmanagementprozesse und Aufzeichnungen in einer kontrollierten Anwendungsumgebung. Der Nutzen liegt nicht nur im Ersatz von Papier, sondern in gemeinsamen Workflows, Rückverfolgbarkeit, Berechtigungen, Berichterstattung und Verknüpfungen zwischen zusammengehörigen Qualitätsereignissen.

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Ein strukturiertes System aus Prozessen, Verantwortlichkeiten, Kontrollen und dokumentierten Informationen zur Steuerung von Qualität und kontinuierlichen Verbesserung der Organisationsleistung.

Qualitätsmanagementsystem (QMS)

Begriff

· QMS

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Die organisierte Verwaltung von Dokumenten über ihren Lebenszyklus hinweg, einschließlich Erstellung, Review, Freigabe, Veröffentlichung, Auffindbarkeit, Revision und Außerkraftsetzung.

Dokumentenmanagement

Prozess

· Dokumentenlenkung

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Ein strukturierter Prozess, um Ursachen tatsächlicher oder potenzieller Probleme mit Korrektur- oder Vorbeugemaßnahmen zu bearbeiten und deren Wirksamkeit zu überprüfen.

CAPA

Prozess

· CAPA & Vorfälle

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Die koordinierte Planung, Durchführung, Berichterstattung und Nachverfolgung von Audits in einem strukturierten und rückverfolgbaren Prozess.

Auditmanagement

Prozess

· Audit

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Ein formaler Prozess zum Vorschlagen, Bewerten, Freigeben, Umsetzen und Dokumentieren von Änderungen, die Qualität, Compliance, Produkte oder validierte Prozesse beeinflussen können.

Change Control / Änderungssteuerung

Prozess

· Change

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Die strukturierte Steuerung gesetzlicher, regulatorischer, zertifizierungsbezogener und interner Verpflichtungen einschließlich Verantwortlichkeiten, Nachweisen, Maßnahmen und regelmäßigen Prüfungen.

Compliance Management

Prozess

· Compliance

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Methode erklärt

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Referenz

Öffentliche Quelle

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